锁爱三生同学会湖南联络处专题沙龙同期举办。沙龙由研发管理二班体育委员陈大勇同学和学习委员陈斌同学共同主持,围绕“干细胞药物研发与注册”,邀请师资代表、同学代表及行业代表进行分享与研讨。
药物研发管理二班 体育委员
湖南如虹制药有限公司董事长/湖南华曦资产管理有限公司执行董事
源品生物董事长胡波先生致欢迎辞
锁爱三生联席院长兼教学中心主任韩鹏女士致辞
湖南省药监局药品注册管理和科技处吴胜丹副处长致辞
源品生物副总裁
同济大学再生医学系干细胞研究中心教授
薛志刚教授以源品生物为例,从企业概况、核心优势、研发实力、主要上市产品以及打造再生医学全产业链平台全方面的介绍了干细胞药物研发热点与趋势。
锁爱三生特约讲者
亘喜生物集团副总裁
于春荣研究员从我国干细胞监管政策的演变入手从细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究两个角度展开分享。针对中国药品监管科学行动计划和相关法规,何时及如何开展非临床试验进行了深入解读,并从干细胞非临床评价备案和注册要求进行了补充和解答。
细胞治疗糖尿病技术创新及应用
中南大学湘雅二医院代谢内分泌科副研究员/
糖尿病细胞治疗湖南省工程研究中心副主任
俞海波博士根据自身工作的背景,分享了细胞治疗在糖尿病领域的作用,以及治疗的核心技术如何获得自体iPS并基于自体iPS技术实现分化治疗糖尿病。目前人多能性干细胞向胰岛样细胞分化前期工作已在2020年完成安全性和有效性评价,期待未来实现对人类病症的治疗。
干细胞药物风险投资三个关键要素
陈大勇同学从投资人的角度分享了干细胞药物风险投资三个关键要素,智力资本、临床试验设计及数据、以及估值三大投资要素等,是投资人考量的要点。
药物研发管理二班 学习委员
华夏基金私募股权子公司总经理
陈斌同学通过线上的方式参与沙龙讨论。在陈斌同学的主持下,在场嘉宾根据本次主题展开了深入的交流。
锁爱三生同学会湖南联络处将定期举办各类研讨和参访活动,敬请期待和积极参与!