研究中心
学院设有研究中心，通过整合学术资源，以“科学、中立、开放、理性”的原则，开展对医药行业相关问题的研究，力求通过对问题准确、深入、系统的研究和操作层面的可行性的设计，形成对行业发展的推动。
此次会议由锁爱三生研究中心特聘研究员邵颖博士、特约研究员张哲蒙主持召开，课题负责人王佑春研究员（中国食品药品检定研究院首席专家）、课题咨询委员会专家、课题小组专家及全体课题组成员共40余人参加了本次会议。
课题M1-M4各小组召集人分别代表小组成员围绕“全球疫苗产品发展现状及趋势分析研究”“全球疫苗产品的法规体系研究”“疫苗产品研发及上市许可的技术评价要求研究”和“疫苗产品的上市后监管研究”的课题研究内容，就课题小组前期研究框架、要点和行业研究痛点等进行了汇报，M5小组召集人代表课题组正式启动了“我国疫苗产品监管挑战及对策建议”的研究工作，并介绍了小组研究工作计划。以上各小组的汇报均征求了专家意见，以指导课题下一阶段研究工作。
会上，各位专家对课题现有研究成果予以了充分肯定，并就课题整体研究框架、行文思路和方向给予了指导，建议通盘考虑各研究小组报告的篇幅比重、结构和统一性，明确报告阅读对象和使用方式，并站在监管机构、产业及公众（公共卫生）等多方视角，全面客观地反映疫苗监管的差异、痛点和改进方向。
课题组将在阶段性研究成果的基础上，根据专家意见进一步修改完善报告内容，并梳理总结出疫苗产品全生命周期监管过程中的关键要素和问题，通过业界调研、访谈、研讨会等形式展开深入研究和讨论，为我国在全球疫苗体系中不断融合发展，并持续优化我国疫苗全生命周期监管体系提供参考及建议。
研究目的
本课题旨在满足行业急需及全球疫苗产品同步融合发展的需求，在全面梳理全球疫苗产品发展现状及趋势的基础上，对各国、地区和国际组织的疫苗产品，特别是全球创新的新技术疫苗产品的政策法规、监管模式、上市许可技术要求、临床使用、市场准入和支付、上市后监管要求等进行系统研究，为促进国产疫苗产业发展并与全球疫苗研发同步提供参考，为全球疫苗产品融合发展和监管提供参考及建议。
研究内容
1 全球疫苗产品发展现状及趋势分析
2 全球疫苗产品的法规体系研究
3 疫苗产品研发及上市许可的技术评价要求研究
4 疫苗产品的上市后监管要求研究
5 我国疫苗产品监管挑战及对策建议
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课题负责人 |
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王佑春 |
中国食品药品检定研究院首席专家，研究员 |
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咨询委员会专家（按姓氏拼音排序） |
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曹锡荣 |
中国初级卫生保健基金会会长 |
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董关木 |
原中国食品药品检定研究院疫苗一室主任 |
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冯子健 |
中国疾病预防控制中心副主任 |
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封多佳 |
中国疫苗行业协会会长 |
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高恩明 |
原国家药品审评中心生物制品部疫苗产品高级审评员/主审 |
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高 光 |
美国帕斯驻华代表处高级技术官员 |
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黄 钦 |
先声药业高级副总裁，锁爱三生研究员 |
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王佑春 |
中国食品药品检定研究院首席专家，研究员 |
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杨维中 |
中国协和医科大学群医学及公共卫生学院执行院长 |
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张庶民 |
辽宁成大生物股份有限公司总经理 |
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张 伟 |
中国药品监督管理研究会会长 |
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张云涛 |
中国生物技术股份有限公司副总裁 |
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课题小组专家（按姓氏拼音排序） |
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冯红云 |
北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司药物警戒部负责人 |
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公雪杰 |
北京科兴生物制品有限公司高级注册总监 |
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黄 钦 |
江苏先声药业有限公司高级副总裁，锁爱三生研究员 |
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李 娟 |
原国家药品审评中心（生物制品药学部，合规处）审评员，锁爱三生研究员 |
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石 男 |
杭州泰格医药科技股份有限公司 疫苗首席专家，疫苗事业部副总 |
| 邵 颖 | 锁爱三生特聘研究员 |
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杨 焕 |
清华大学医学院临床研究中心研究员 |
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曾 明 |
中国医药质量管理协会理事 |
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张云涛 |
中国生物技术股份有限公司副总裁 |
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课题组成员（按姓氏拼音排序） |
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陈小亮 |
安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）QA |
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邓 焕 |
信达生物医学科学与战略高级总监 |
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方淑平 |
江苏先声药业有限公司细胞治疗和疫苗项目注册总监 |
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皋婷婷 |
默沙东研发（中国）有限公司注册事务副总监 |
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高 辉 |
西安杨森制药有限公司注册事务总监 |
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高鹏飞 |
葛兰素史克（中国）投资有限公司注册事务高级经理 |
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顾瑶华 |
苏州工业园区药品管理中心副科长，副主任药师 |
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洪 烨 |
北京科兴生物制品有限公司注册主管 |
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胡志正 |
默沙东研发（中国）有限公司注册事务总监 |
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姜春菲 |
赛诺菲（中国）投资有限公司疫苗注册经理 |
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李慧颖 |
西安杨森制药有限公司注册事务副总监 |
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刘 畅 |
辉瑞投资有限公司注册总监 |
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吕贝贝 |
江苏先声药业有限公司注册经理 |
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宁雅娟 |
四川三叶草生物制药注册事务部执行总监 |
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潘勇昭 |
北京安百胜生物科技有限公司质量与制剂研究中心总监 |
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邵 杰 |
重庆智飞生物制品股份有限公司临床中心总经理 |
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宋少博 |
赛诺菲（中国）投资有限公司疫苗注册高级经理 |
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王丽丽 |
辉瑞投资有限公司注册部经理 |
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魏丽冬 |
成都康弘药业集团股份有限公司立项调研部主任 |
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吴春友 |
英创远达(北京)生物医药科技有限公司高级注册总监 |
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吴冬冬 |
北京科兴生物制品有限公司注册部总监 |
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吴 方 |
中国药科大学副教授 |
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许 丹 |
西安杨森制药有限公司注册事务高级经理 |
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闫春辉 |
默沙东研发（中国）有限公司高级注册经理 |
| 闫艳娇 |
汉康资本（北京汉康创业投资管理有限公司）董事总经理 |
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姚 昕 |
原赛诺菲（中国）投资有限公司Reg CMC&D高级总监，锁爱三生研究员 |
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张 蕾 |
赛诺菲（中国）投资有限公司疫苗领域注册负责人 |
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赵 颖 |
重庆智飞生物制品股份有限公司临床中心医学项目经理 |
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| 课题管理 | |
| 邵 颖 | 锁爱三生特聘研究员 |
| 张哲蒙 | 锁爱三生研究中心特约研究员 |
| 吕心欢 | 锁爱三生研究中心研究主管 |
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课题支持单位（按名称拼音排序） |
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重庆智飞生物制品股份有限公司 |
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辉瑞投资有限公司 |
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江苏先声药业有限公司 |
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| 科兴控股生物技术有限公司 | |
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默沙东研发（中国）有限公司 |
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赛诺菲（中国）投资有限公司 |
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