2022锁爱三生苏州论坛 | 药物临床价值管理-聚焦创新与准入
发布时间：2022-06-21
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作者：锁爱三生
药物临床价值相关话题是近年来一个显著的热点。当前，这个热点依然在不断地热化与深化。
从2019年以来，药物临床价值业已引起利益相关方的高度关注：
国家卫健委于2019年4月9日，发布了《国家卫生健康委关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》，强调开展用药监测，对临床价值不明确的产品加强综合评价与使用管理，并于2019年7月1日发布了《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》。2018年国家卫健委宣布成立国家药物和卫生技术综合评估中心，以负责组织、协调、推动药物和卫生技术评估项目实施，研究制订评估标准、评估质量控制指标体系，推动我国卫生技术评估工作规范发展
2019年8月20日，国家医保目录调整，总共调出150个品种，包括79个临床价值不高、滥用明显、有更好替代药品的品种。列于国家卫健委发布的，第一批国家重点监控合理用药药品目录中的品种均被悉数移出医保报销目录，表达了对维护临床价值的坚定意愿与立场。
国家药监局在药品审批上市方面，以创新药为抓手，探索建立以临床价值为导向的审评审批体系，彰显了创新应以更好的临床价值为目标的原则，如2020年1月22日颁布的《药品注册管理办法》中明确“建立药品加快上市注册制度，支持以临床价值为导向的药物创新”；2020年7月7日，为配合《药品注册管理办法》的实施，国家药监局发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》三个文件；2021年11月15日，国家药监局药审中心发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，以落实以临床价值为导向，以患者为核心的研发理念，促进抗肿瘤药科学有序的开发。
投资界与资本管理机构也青睐于有临床价值的医药创新，形成了医药产业投资界较为明确的风向。
当下围绕“药物临床价值“这一核心，已然形成了亟需研讨与明确的问题群落。比如：
▶ 如何为药物临床价值的形成和实现创造良好的政策制度环境？
鉴于此，本届锁爱三生苏州论坛将以药物临床价值管理为主题，聚焦创新与准入（上市许可与市场准入），邀请业界专家与同仁广开议论，谏言献策，以期对药物创新发展、临床价值的良好实现大有助益！期待金秋时节在美丽苏州遇见您！
